Opracowujemy lub dostosowujemy dokumentacje techniczne dla maszyn i urządzeń do wymagań zasadniczych dyrektywy maszynowej 2006/42/WE (uwzględniając zmianę wprowadzoną dyrektywą 2009/127/WE, w odniesieniu do maszyn do pestycydów z dnia 21 października 2009r.). W stosownych przypadkach uwzględniamy też pozostałe dyrektywy Nowego Podejścia zobowiązujące do przeprowadzenia oceny zgodności oraz oznakowania maszyn znakiem CE, a także dyrektywy Starego Podejścia. Są to przykładowo: dyrektywa niskonapięciowa LVD 2014/35/EU, dyrektywa hałasowa 2000/14/WE.

Przeprowadzamy kompleksową ocenę zgodności na znak CE. Zakres prac obejmuje z reguły:

1. Opracowanie instrukcji obsługi z katalogiem części/wykazem części zamiennych na podstawie dokumentacji konstrukcyjnej przygotowanej przez producenta lub dokumentacji zdjęciowej.
2. Opracowanie graficzne stosownych piktogramów i napisów ostrzegawczych, które producent powinien zamieścić na przyszłej maszynie.
3. Ocenę maszyny na zgodność z wymaganiami norm zharmonizowanych i przepisów związanych z maszyną na podstawie przeprowadzonych badań, w tym m.in.:
   1. sprawozdanie z badań bezpieczeństwa,
   2. protokół z badań hałasu (ciśnienie i/lub moc akustyczna emisji),
   3. protokół z pomiarów elektrycznych.
4. Opracowanie dokumentacji oceny zgodności wymaganej Dyrektywą Maszynową, a także innymi dyrektywami Nowego Podejścia, która zawiera m.in.:
   1. wykaz uwzględnionych norm, przepisów krajowych i dyrektyw unijnych,
   2. ocenę instrukcji obsługi maszyny/urządzenia,
   3. analizę zagrożeń i ocenę ryzyka użytkowania maszyny/urządzenia,
   4. deklarację zgodności WE na znak CE.

Uwzględniamy również przepisy krajowe, np.:

Dokumentacje techniczne opracowywane przez naszą firmę spełniają wymagania dyrektyw unijnych oraz norm z nimi zharmonizowanych. Są pozytywnie oceniane przez organy kontrolujące.

Podgląd dokumentacji technicznej opracowywanej przez naszą firmę.

Kary i konsekwencje wynikające z braku/błędów w dokumentacji 

Zgodnie z zapisami z ustawy o systemie oceny zgodności z dnia 30 sierpnia 2002 r. podlega grzywnie ten, kto:

• wprowadza do obrotu lub oddaje do użytku wyrób niezgodny z zasadniczymi wymaganiami (czyli np. z dyrektywą maszynową 2006/42/WE),
• umieszcza oznakowanie zgodności na wyrobie, który nie spełnia zasadniczych lub szczegółowych wymagań albo, dla którego producent lub jego upoważniony przedstawiciel nie wystawił deklaracji zgodności,
• umieszcza na wyrobie znak podobny do oznakowania zgodności, mogący wprowadzić w błąd użytkownika, konsumenta lub dystrybutora tego wyrobu,
• wprowadza do obrotu lub oddaje do użytku wyrób podlegający oznakowaniu zgodności a nieposiadający takiego oznakowania,
• umieszcza oznakowanie zgodności na wyrobie, który nie podlega temu oznakowaniu lub wprowadza do obrotu taki wyrób.

Zgodnie z zapisami ustawy o ogólnym bezpieczeństwie produktów z 12 grudnia 2003 r.:

1. W przypadku kontroli wojewódzki inspektor Inspekcji Handlowej może pobrać trzy próbki produktu, co do którego zachodzi wątpliwość czy jest bezpieczny w celu jego przebadania.
2. Jeżeli stwierdzi nieodpowiednie oznakowanie może nakazać wprowadzenie właściwego oznakowania w wyznaczonym terminie lub wstrzymać wprowadzenie produktu na rynek.
3. Kiedy zachodzi podejrzenie, że produkt, który ma być wprowadzony na rynek nie jest bezpieczny:
   1. nakazuje wyeliminowanie zagrożeń stwarzanych przez produkt,
   2. zakazuje wprowadzania produktu na rynek i
   3. nakazuje podjęcie czynności niezbędnych do zapewnienia przestrzegania tego nakazu.
4. Kiedy zachodzi podejrzenie, że produkt wprowadzony na rynek nie jest bezpieczny nakazuje:
   1. wyeliminowanie zagrożeń stwarzanych przez produkt,
   2. natychmiastowe wycofanie produktu z rynku,
   3. powiadomienie opinii publicznej o zagrożeniu (ostrzeżenie konsumentów, określając termin i formę ostrzeżenia),
   4. wycofanie produktu od konsumentów i jego zniszczenie.

Wycofanie produktu z rynku polega na odebraniu przez producenta wszystkich egzemplarzy produktu od dystrybutorów oraz zakazaniu prezentowania i oferowania przez dystrybutorów takiego produktu konsumentom.

Wycofanie produktu od konsumentów polega na odebraniu produktów od konsumentów i zwrocie kwoty, za jaką produkt został nabyty, bez względu na stopień zużycia produktu.

1. Organ   nadzoru   może,  w drodze  decyzji,  nałożyć na  producenta  lub  dystrybutora karę  pieniężną  w  wysokości  do 100 000 zł, jeżeli:
   1. nie powiadomił niezwłocznie organu nadzoru o tym, że uzyskał informację, iż wprowadzony na rynek produkt nie jest bezpieczny;
   2. nie udzielił informacji niezbędnych do stwierdzenia, czy produkt jest bezpieczny lub udzielił informacji nieprawdziwych lub wprowadzających w błąd;
   3. nie wykonał decyzji organu nadzoru wydanej w odniesieniu do jego produktu;
   4. wprowadził na rynek produkt umieszczony w rejestrze produktów niebezpiecznych.
2. Organ nadzoru może, w drodze decyzji, nałożyć na producenta karę pieniężną w wysokości do 100 000 zł, jeżeli:
   1. producent nie dostarczył konsumentom informacji w języku polskim o produkcie wprowadzanym na rynek polski; niewykonanie obowiązków określonych w art. 10 ust. 2;
   2. wprowadził na rynek produkt niespełniający wymagań bezpieczeństwa.
3. Organ nadzoru może, w drodze decyzji, nałożyć na dystrybutora karę pieniężną w wysokości do 100 000 zł, jeżeli:
   1. dostarcza produkty, o których wie, lub o których, zgodnie z posiadanymi informacjami i doświadczeniem zawodowym powinien wiedzieć, że nie spełniają wymagań bezpieczeństwa;
   2. nie przekazuje producentom, organowi nadzoru oraz wojewódzkiemu inspektorowi Inspekcji Handlowej informacji przekazywanych przez konsumentów o zagrożeniach powodowanych przez produkty;
   3. nie przedstawił organowi nadzoru lub wojewódzkiemu inspektorowi Inspekcji Handlowej dokumentacji niezbędnej do ustalenia pochodzenia produktu.

Karę pieniężną uiszcza się w terminie 14 dni od dnia uprawomocnienia się decyzji organu nadzoru. Egzekucja kary pieniężnej następuje w trybie przepisów o postępowaniu egzekucyjnym w administracji.

Decyzje organu nadzoru, stanowią podstawę wpisu do prowadzonego przez niego rejestru produktów niebezpiecznych. Informacje zawarte w rejestrze są publicznie dostępne i są to w szczególności:

• dane umożliwiające identyfikację produktu;
• informacje o rodzaju i zakresie zagrożeń stwarzanych przez produkt oraz o środkach, jakie zastosowano w odniesieniu do produktu.

Organ nadzoru usuwa wpis w rejestrze w przypadku, gdy osoba zainteresowana udowodni, że:

• wycofano produkt z rynku;
• niezgodności z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa zostały wyeliminowane.

Wpis w rejestrze usuwa się nie wcześniej niż:

• w terminie 6 miesięcy od przekazania przez osobę zainteresowaną dowodów wycofania produktu z rynku;
• w terminie 12 miesięcy od przekazania przez osobę zainteresowaną dowodów potwierdzających wyeliminowanie niezgodności z wymaganiami bezpieczeństwa.

Organ nadzoru informuje Komisję Europejską, w szczególności o:

• decyzjach ograniczających wprowadzanie na rynek produktów lub nakazujących ich wycofanie z rynku lub nakazujących wycofanie produktów od konsumentów, podając uzasadnienie podjęcia takich działań;
• stwierdzeniu istnienia poważnego zagrożenia wymagającego natychmiastowych działań, zwłaszcza gdy produkt może znajdować się w obrocie w innych krajach członkowskich Unii Europejskiej;
• działaniach podjętych z własnej inicjatywy przez producentów lub dystrybutorów w celu zapobieżenia lub wyeliminowania zagrożeń stwarzanych przez produkty.