Opracowujemy lub dostosowujemy dokumentacje oceny zgodności dla wyrobów do wymagań przepisów krajowych, dyrektyw unijnych i norm.
Przeprowadzamy kompleksową ocenę:
- wyrobów i produktów ogólnego stosowania,
- wyrobów dla dzieci.
Zakres prac obejmuje z reguły:
- Opracowanie instrukcji obsługi z wykazem części zamiennych (jeśli dotyczy) na podstawie dokumentacji konstrukcyjnej przygotowanej przez producenta lub dokumentacji zdjęciowej.
- Opracowanie graficzne stosownych piktogramów i napisów ostrzegawczych, które producent powinien zamieścić na przyszłym wyrobie.
- Ocenę wyrobu na zgodność z wymaganiami norm zharmonizowanych i przepisów związanych z wyrobem na podstawie przeprowadzonych badań.
- Opracowanie dokumentacji oceny zgodności wymaganej ustawą o systemie oceny zgodności i ustawą o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Uwzględniamy przepisy krajowe i dyrektywy unijne, przede wszystkim:
Dz.U.2016.542 | Ustawa z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku |
Dz.U.2014.1645 tekst ujednolicony z późn. zm. | Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 26 listopada 2014 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o systemie oceny zgodności |
Dz.U.2003.229.2275, tekst ujednolicony | Ustawa z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów |
Dz. U. L 11 z 15.01.2002, s. 4-17, wersja skonsolidowana | Dyrektywa 2001/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 3 grudnia 2001 r. w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów |
Dz. U. L nr 218 z 13.08.2008, s. 82-128 | Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, uchylająca decyzję Rady 93/465/EWG |
Dokumentacje techniczne opracowywane przez naszą firmę spełniają wymagania dyrektyw unijnych oraz norm z nimi zharmonizowanych. Są pozytywnie oceniane przez organy kontrolujące.
Podgląd dokumentacji technicznej opracowywanej przez naszą firmę.
Kary i konsekwencje wynikające z braku/błędów w dokumentacji
Zgodnie z zapisami z ustawy o systemie oceny zgodności z dnia 30 sierpnia 2002 r. podlega grzywnie ten, kto:
- wprowadza do obrotu lub oddaje do użytku wyrób niezgodny z zasadniczymi wymaganiami,
- umieszcza oznakowanie zgodności na wyrobie, który nie spełnia zasadniczych lub szczegółowych wymagań albo, dla którego producent lub jego upoważniony przedstawiciel nie wystawił deklaracji zgodności,
- umieszcza na wyrobie znak podobny do oznakowania zgodności, mogący wprowadzić w błąd użytkownika, konsumenta lub dystrybutora tego wyrobu,
- wprowadza do obrotu lub oddaje do użytku wyrób podlegający oznakowaniu zgodności a nieposiadający takiego oznakowania,
- umieszcza oznakowanie zgodności na wyrobie, który nie podlega temu oznakowaniu lub wprowadza do obrotu taki wyrób.
Zgodnie z zapisami ustawy o ogólnym bezpieczeństwie produktów z 12 grudnia 2003 r.:
- W przypadku kontroli wojewódzki inspektor Inspekcji Handlowej może pobrać trzy próbki produktu, co do którego zachodzi wątpliwość czy jest bezpieczny w celu jego przebadania.
- Jeżeli stwierdzi nieodpowiednie oznakowanie może nakazać wprowadzenie właściwego oznakowania w wyznaczonym terminie lub wstrzymać wprowadzenie produktu na rynek.
- Kiedy zachodzi podejrzenie, że produkt, który ma być wprowadzony na rynek nie jest bezpieczny:
- nakazuje wyeliminowanie zagrożeń stwarzanych przez produkt,
- zakazuje wprowadzania produktu na rynek i
- nakazuje podjęcie czynności niezbędnych do zapewnienia przestrzegania tego nakazu.
- Kiedy zachodzi podejrzenie, że produkt wprowadzony na rynek nie jest bezpieczny nakazuje:
- wyeliminowanie zagrożeń stwarzanych przez produkt,
- natychmiastowe wycofanie produktu z rynku,
- powiadomienie opinii publicznej o zagrożeniu (ostrzeżenie konsumentów, określając termin i formę ostrzeżenia),
- wycofanie produktu od konsumentów i jego zniszczenie.
Wycofanie produktu z rynku polega na odebraniu przez producenta wszystkich egzemplarzy produktu od dystrybutorów oraz zakazaniu prezentowania i oferowania przez dystrybutorów takiego produktu konsumentom.
Wycofanie produktu od konsumentów polega na odebraniu produktów od konsumentów i zwrocie kwoty, za jaką produkt został nabyty, bez względu na stopień zużycia produktu.
- Organ nadzoru może, w drodze decyzji, nałożyć na producenta lub dystrybutora karę pieniężną w wysokości do 100 000 zł, jeżeli:
- nie powiadomił niezwłocznie organu nadzoru o tym, że uzyskał informację, iż wprowadzony na rynek produkt nie jest bezpieczny;
- nie udzielił informacji niezbędnych do stwierdzenia, czy produkt jest bezpieczny lub udzielił informacji nieprawdziwych lub wprowadzających w błąd;
- nie wykonał decyzji organu nadzoru wydanej w odniesieniu do jego produktu;
- wprowadził na rynek produkt umieszczony w rejestrze produktów niebezpiecznych.
- Organ nadzoru może, w drodze decyzji, nałożyć na producenta karę pieniężną w wysokości do 100 000 zł, jeżeli:
- producent nie dostarczył konsumentom informacji w języku polskim o produkcie wprowadzanym na rynek polski; niewykonanie obowiązków określonych w art. 10 ust. 2;
- wprowadził na rynek produkt niespełniający wymagań bezpieczeństwa.
- Organ nadzoru może, w drodze decyzji, nałożyć na dystrybutora karę pieniężną w wysokości do 100 000 zł, jeżeli:
- dostarcza produkty, o których wie, lub o których, zgodnie z posiadanymi informacjami i doświadczeniem zawodowym powinien wiedzieć, że nie spełniają wymagań bezpieczeństwa;
- nie przekazuje producentom, organowi nadzoru oraz wojewódzkiemu inspektorowi Inspekcji Handlowej informacji przekazywanych przez konsumentów o zagrożeniach powodowanych przez produkty;
- nie przedstawił organowi nadzoru lub wojewódzkiemu inspektorowi Inspekcji Handlowej dokumentacji niezbędnej do ustalenia pochodzenia produktu.
Karę pieniężną uiszcza się w terminie 14 dni od dnia uprawomocnienia się decyzji organu nadzoru. Egzekucja kary pieniężnej następuje w trybie przepisów o postępowaniu egzekucyjnym w administracji.
Decyzje organu nadzoru, stanowią podstawę wpisu do prowadzonego przez niego rejestru produktów niebezpiecznych. Informacje zawarte w rejestrze są publicznie dostępne i są to w szczególności:
- dane umożliwiające identyfikację produktu;
- informacje o rodzaju i zakresie zagrożeń stwarzanych przez produkt oraz o środkach, jakie zastosowano w odniesieniu do produktu.
Organ nadzoru usuwa wpis w rejestrze w przypadku, gdy osoba zainteresowana udowodni, że:
- wycofano produkt z rynku;
- niezgodności z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa zostały wyeliminowane.
Wpis w rejestrze usuwa się nie wcześniej niż:
- w terminie 6 miesięcy od przekazania przez osobę zainteresowaną dowodów wycofania produktu z rynku;
- w terminie 12 miesięcy od przekazania przez osobę zainteresowaną dowodów potwierdzających wyeliminowanie niezgodności z wymaganiami bezpieczeństwa.
Organ nadzoru informuje Komisję Europejską, w szczególności o:
- decyzjach ograniczających wprowadzanie na rynek produktów lub nakazujących ich wycofanie z rynku lub nakazujących wycofanie produktów od konsumentów, podając uzasadnienie podjęcia takich działań;
- stwierdzeniu istnienia poważnego zagrożenia wymagającego natychmiastowych działań, zwłaszcza gdy produkt może znajdować się w obrocie w innych krajach członkowskich Unii Europejskiej;
- działaniach podjętych z własnej inicjatywy przez producentów lub dystrybutorów w celu zapobieżenia lub wyeliminowania zagrożeń stwarzanych przez produkty.